为进一步推动医疗器械质量安全专项整治工作深入开展,有效提升医疗器械质量安全保障水平,5月16日,国家药监局在上海召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会。
日前,海南省药品监督管理局发布《药品网络交易第三方平台 药品网络销售企业主体责任清单》(以下简称《清单》),进一步落实药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业主体责任,规范药品网络经营和服务行为,保障公众用药质量安全。 《清单》内容包括:《药品网络交易第三方平台主体责任清单》《药品批发企业(含药品上市许可持有人)网络销售主体责任清单》《药品零售企业网络销售主体责任清单》。 01厘清第三方平台主体责
一、国家组织药品带量采购简介 国务院办公厅2019年1月印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》,选择“4+7”(4个直辖市,7个副省级城市)共11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选试点品种,把医疗机构零散的采购量集中“打包”,形成规模团购效应,通过国家层面与药品生产企业进行价格谈判。在严格保证质量的前提下,实现带量采购,以量换价,形成药品集中采购价格。进一步降
为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现将实施《国家炮制规范》有关事项公告如下: 一、自《国家炮制规范》颁布之日起,设置12个月的实施过渡期
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委): 为进一步提高广告业统计工作的规范性和科学性,切实减轻基层工作负担,市场监管总局对2020年版《广告业统计调查制度》进行了修订,已经国家统计局批准,自2023年4月起施行,有效期3年。现印发给你们,并就有关事项通知如下: 各地市场监管部门要高度重视广告业统计对于准确掌握行业发展状况、提高行业管理水平的重要作用,严格执行《广告业统计调查制度
为落实国家药监局《关于开展2023年度国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,1月31日至2月3日,省局科技处会同省医疗器械检测中心赴赣州开展医疗器械生产企业抽样,标志着2023年度我省医疗器械国抽抽检工作全面启动。
2022年12月30日,江西省市场监管局发出《关于做好2023年元旦春节期间市场价格监管和反不正当竞争执法工作的通知》,努力保障和改善民生,确保市场价格秩序平稳。 通知要求,全省市场监管部门要进一步提高思想认识,严格树立底线思维,加强民生重点领域价格和竞争秩序监管,加大执法检查力度,及时妥善化解价格矛盾纠纷。 通知强调,全省市场监管部门要综合运用提醒告诫、行政约谈、执法检查