一药店被查处,多地开展专项整治。
据《南国都市报》报道,日前,海南省海口市市场监管局联合市公安局禁毒支队根据线索举报,开展联合行动,对海口市龙华区滨濂村一家零售连锁门店突击检查,发现该店存在违法销售氢溴酸右美沙芬片的行为。目前执法人员依法对该药店予以查处,并对相关负责人作进一步调查询问。
01药店无处方销售20盒右美沙芬
据介绍,有线索显示,海口市龙华区滨濂村一家零售连锁门店存在不凭处方就可一次性购买20盒氢溴酸右美沙芬片。当天上午,海口市市场监管局联合海口市公安局禁毒支队,对该店进行突击检查。海口市市场监督管理局执法人员针对该药店的药品进销存原始数据、进货渠道、留存处方一个个核对、查验。经查发现该药店涉嫌未凭处方销售氢溴酸右美沙芬片,且经营数据造假,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用并造成危害。
执法人员现场扣押了该药店有关凭证、物证,并对药店负责人作进一步调查处理。按照《国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》精神,海口市市场监督管理局将依法从严从重对该药店违法行为进行查处。
右美沙芬,全称氢溴酸右美沙芬,常用于各种呼吸道感染引起的咳嗽治疗。过量服用氢溴酸右美沙芬片会引起焦虑、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成瘾,对人体造成严重危害。
2021年,国家药监局已将氢溴酸右美沙芬单方制剂由非处方药转换为处方药,须严格按照处方药的相关管理要求生产、销售和使用。今年2月,国家药监局等3部门联合印发《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(以下简称《通知》),进一步加强对右美沙芬口服单方制剂等药品的管理。
《通知》强调,对违反《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用或造成危害的,要依法从严从重处理;构成犯罪的,要及时移交公安机关。公安机关对此类案件要始终保持严打高压态势。
02监管加码,剑指麻精药品滥用
麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)是维护人类健康不可或缺的基本药物,医生开具的一些镇痛、止咳、镇静安眠药就可能是麻精药品。然而,这类药品具有双重属性,当其没有发挥医疗作用,且被滥用具有不可控的成瘾性时,就等同于毒品。不少媒体也报道过麻精药品滥用的案例。
此前,浙江宁波象山县市场监管局接到一起药物滥用后产生的不良反应报告。据报道,象山一名16岁的学生因一口气服用了30余粒氢溴酸右美沙芬片,引发急性肾衰竭躺在重症监护室里。经医院检查,发现其出现药物中毒、肝功能不全、低血钾症等症状。经后续调查,该名学生在网上买了两盒右美沙芬,此后三个月,服用剂量越来越大,从最开始的两片,到一盒,再到多盒,最终酿成悲剧。
为了更有效管控,2022年12月1日正式生效的《药品网络销售监督管理办法》已经依法明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
在国家药监局公布的第一版禁网售清单中,右美沙芬口服单方制剂被列入禁止通过网络销售药品名单。在国家药监局发布第二批药品网络销售典型案例中,就涉及一起网售相关药品的案例。
2022年12月,洛阳市洛龙区市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索,对拼多多商城入驻商家“xx药馆”进行检查,发现该店于2022年12月22日通过网络销售处方药xx牌氢溴酸右美沙芬糖浆。
该店上述行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第八条第二款之规定和《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告》(2022年第111号)附件、《药品网络销售禁止清单(第一版)》“二、其他禁止通过网络零售的药品(二)含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。”规定。2023年1月,洛阳市洛龙区市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十三条规定,对该店处以罚款5万元的行政处罚。
03多地严查无处方售药行为
围绕“不凭处方销售处方药”“违规销售含麻黄碱等特殊药品”等问题,多地开展专项整治行动。
安徽省南陵县市监局在6至7月份全面开展药品零售企业违法违规销售处方药专项执法行动,持续强化监督执法,严厉打击违法违规行为。
南陵县市监局通过强化局队、局所、队所联动执法新模式,集中力量对辖区内药品零售企业开展集中整治行动,重点检查零售药店是否配备执业药师、执业药师是否存在挂证行为、处方药是否闭架销售、处方药是否凭处方销售、处方药是否存在延迟开具处方行为、销售含麻黄碱等特殊药品的复方制剂是否按照规定登记等问题,发现问题依法严厉查处。
江西省九江市市监局重点整治不凭处方销售处方药的违法行为,杜绝处方药滥用造成危害后果;加强药品零售企业执业药师在岗履职监管,规范处方审核、调配、核对等药学服务行为,保障公众合理用药;加强药品零售企业向未成年人销售药品行为的监管,保障未成年人用药安全,消除用药风险隐患。
检查内容如下
1.是否违法回收或参与回收药品,销售回收药品,从非法渠道购进药品并销售,非法购进医疗机构制剂并销售;
2.是否凭医生处方销售处方药,并保存处方原件或复印件,已保存的处方或复印件是否有处方审核、调配、核对人员的签字或者盖章,重点检查可能造成流弊或滥用的处方药如复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、卡马西平、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品;
3.执业药师是否在岗履行处方审核职能,执业药师因故不在岗时是否挂牌告知并暂停销售处方药;
4.未成年人常用药品是否按照说明书规定储存,是否配备与药品储存要求相适应的设施设备,向未成年人销售药品是否按照相关要求执行;
5.对列入《药品网络销售禁止清单(第一版)》的药品是否存在网络销售行为;
6.小儿化痰止咳颗粒等含麻黄碱类复方制剂是否专柜存放,是否限量销售并登记购买人的身份信息。(数据来源于米内网)